(044) 362-17-11,     (050) 440-40-64,     написати нам,     додати до обраного

Ліцензії на аптеку

Ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами: отримуємо без проблем!

Ви є приватним підприємцем або ж юридичною особою і хочете відкрити аптеку? Для того, щоб займатися роздрібною або оптовою торгівлею медикаментами, вам необхідно отримати відповідну ліцензію.

Ви можете відкрити аптеку (її підрозділ) або ж аптечний склад (базу), які повинні відповідати певним нормам і ліцензійним умовам. Наша компанія допоможе вам оформити ліцензію на роздрібну або оптову торгівлю медичними препаратами, тим самим позбавивши вас від бюрократичних проблем і паперової тяганини.

Ми підготуємо необхідний пакет документів і будемо супроводжувати їх на всіх етапах оформлення ліцензії в Державній службі України з лікарських засобів. Нам можна довіряти!

  • Вартість наших послуг з відкриття аптеки становить 5000 грн;
  • Термін надання послуги - 14 днів;
  • Оплата за бланк ліцензії становить 1 378 грн.
Необхідний пакет документів для отримання ліцензії

Для отримання ліцензії на роздрібну або оптову торгівлю медикаментами, суб'єкту господарювання потрібно надати такий пакет документів:

  • Заява встановленого зразка;
  • Якщо суб'єктом є юридична особа, то надаються нотаріально завірені копії статутних документів;
  • Виписка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб та фізичних осіб-підприємців або свідоцтво про державну реєстрацію;
  • Документ, що підтверджує право суб'єкта використовувати приміщення для торгівлі медикаментами;
  • Копії документів співробітників суб'єкта про вищу або середню фармацевтичну освіту;
  • Копія санітарно-епідеміологічного висновку про відповідність тих приміщень, де буде відбуватися торгівля лікарськими засобами, ліцензійним умовам;
  • Квитанція про сплату ліцензійного збору;
  • Відомості про матеріально-технічній базі;
  • Якщо суб'єктом є фізична особа-підприємець, то надається нотаріальна довіреність на представлення інтересів у Державній службі України з лікарських засобів. Юридична особа надає довіреність на своєму бланку з печаткою та підписом керівника.

Всі документи повинні подаватися в повному обсязі і бути завіреними в установленому законом порядку. З перерахованого переліку документів ми готуємо заяву та відомості про матеріально-технічній базі.


Ліцензія на роздрібну торгівлю медикаментами: основні вимоги

Якщо ви хочете зайнятися роздрібною торгівлею лікарськими засобами, то необхідно враховувати ряд вимог, які виставляються до приміщення, де здійснюватиметься торгівля. Суб'єкт, який хоче відкривати аптеку в місті, повинен пам'ятати, що її площа має становити не менше 50 кв.м. Що стосується такого населеного пункту, як селище міського типу, то площа аптеки повинна бути не менше 40 кв. м. У селищі площа повинна бути мінімум 30 кв. м.

Іншими вимогами до аптеки є такі:

  • Площа торгового залу повинна бути: для міста, смт, селища - не менше 18 кв.м., для села - не менше ніж 10 кв.м .;
  • Приміщення для персоналу зобов'язане бути не менше 8 кв.м. для міста, смт і селища та 4 кв. м. - для села;
  • Площа кімнати для зберігання медикаментів повинна бути не менше 10 кв.м. для міста, смт і селища та 6 кв. м. - для села;
  • Повинен забезпечуватися вхід для відвідувачів з обмеженими фізичними можливостями.

Особливою вимогою до аптеки є її розміщення в приміщенні, виведеному із житлового фонду. Воно повинно перебувати на першому поверсі, а також мати окремий вхід, і бути ізольованим.

В аптеці повинні бути присутніми в обов'язковому порядку:

  • Два холодильники (один зобов'язаний перебувати в кімнаті для персоналу, другий - в матеріальній кімнаті;
  • шафа для зберігання особистого і технологічного одягу співробітників;
  • шафа або кімната для інвентарю;
  • меблі для вживання їжі співробітниками;
  • вбиральня з умивальником;
  • екран для захисту від прямої крапельної інфекції в торговому залі.
  • екран для захисту від прямої крапельної інфекції в торговому залі

Сейф і металева шафа не є обов'язковими атрибутами, але можуть бути присутніми в аптеці.

 
Ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами: що потрібно знати

Оптова торгівля лікарськими засобами передбачає відкриття аптечного складу, який повинен відповідати таким умовам:

  • Бути ізольованим і розміщуватися в одноповерховій будівлі або майданчику тільки на першому поверсі;
  • Розташовуватися не ближче, ніж на 60 м від житлових будинків і 80 м від закладів громадського призначення;
  • В аптечному складі повинні бути побутові приміщення: гардеробна, душова, їдальня.
  • Крім того, суб'єкт, який хоче займатися оптовою торгівлею медикаментами, повинен знати про такі особливості:
  • Можлива торгівля тільки тими лікарськими засобами, які зареєстровані в установленому законом порядку;
  • Необхідно дотримуватися умов зберігання медикаментів, затверджених виробником;
  • Суб'єкт оптової торгівлі є ексклюзивним представником того чи іншого виробника лікарських засобів або ж має певне реєстраційне посвідчення.

У кожному аптечному складі має бути Уповноважена особа, що відповідає за впровадження системи якості лікарських засобів. Воно повинно мати вищу фармацевтичну освіту.

Порядок подання документів для отримання ліцензії на аптеку

Необхідні документи для отримання ліцензії на роздрібну або оптову торгівлю лікарськими засобами подається безпосередньо самим суб'єктом господарської діяльності або ж уповноваженою особою в Державну службу України з лікарських засобів. Даний орган приймає рішення про видачу ліцензії або у відмові в її видачі протягом 10 робочих днів з дня подачі документів. Якщо приймається позитивне рішення, то призначається перевірка за місцем знаходження аптеки.

У разі невідповідності поданих документів ліцензійним умовам суб'єкту відправляється лист із зазначенням причини відмови. Після усунення неточностей документи можуть подаватися повторно.

Ліцензія видається суб'єкту протягом трьох робочих днів з моменту надання документа, що підтверджує факт оплати за бланк ліцензії.

Співпраця з нашою компанією буде для вас вигідною та успішною, тому що у нас працюють фахівці, що мають достатній досвід в отриманні ліцензії на аптеку. З нами працювати надійно!

телефон:

(050) 440-40-64,

електронна пошта:

Ця електронна адреса захищена від спам-ботів. вам потрібно увімкнути JavaScript, щоб побачити її.


Більш детальна інформація про умови ліцензування господарської діяльності, пов'язаної фармацевтичною діяльністю буде надана за запитом.

--
Щиро Ваша,
Команда LCG