Лицензии на аптеку

Лицензия на аптеку: розничная и оптовая торговля лекарственными средствами!

Вы являетесь частным предпринимателем или же юридическим лицом и хотите открыть аптеку? Для того, чтобы заниматься розничной или оптовой торговлей медикаментами, вам необходимо получить соответствующую лицензию.

Вы можете открыть аптеку (ее подразделение) или же аптечный склад (базу), которые должны соответствовать  определенным нормам и лицензионным условиям. Наша компания поможет вам оформить лицензию на розничную или оптовую торговлю медицинскими препаратами, тем самым избавив вас от бюрократических проблем и бумажной волокиты.

Мы подготовим необходимый пакет документов и будем сопровождать их на всех этапах оформления лицензии в Государственной службе Украины по лекарственным средствам. Нам можно доверять!

• Стоимость наших услуг по открытию аптеки составляет 5000 грн;
• Срок предоставления услуги - 14 днів;
• Оплата за бланк лицензии составляет 1 378 грн.

Необходимый пакет документов для получения лицензии

Для получения лицензии на розничную или оптовую торговлю медикаментами, субъекту хозяйствования нужно предоставить такой пакет документов:

• Заявление установленного образца;
• Если субъектом является юридическое лицо, то предоставляются нотариально заверенные копии уставных документов;
• Выписка с Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц-предпринимателей или свидетельство о государственной регистрации;
• Документ, подтверждающий право субъекта использовать помещение для торговли медикаментами;
• Копии документов сотрудников субъекта о высшем или среднем фармацевтическом образовании;
• Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии тех помещений, где будет происходить торговля лекарственными средствами, лицензионным условиям;
• Квитанция об уплате лицензионного сбора;
• Ведомости о материально-технической базе;
• Если субъектом является физическое лицо-предприниматель, то предоставляется нотариальная доверенность на представление интересов в Государственной службе Украины по лекарственным средствам. Юридическое лицо предоставляет доверенность на своем бланке с печатью и подписью руководителя.

Все документы должны подаваться в полном объеме и быть заверенными в установленном законом порядке. С перечисленного перечня документов мы готовим заявление и ведомости о материально-технической базе.

Лицензия на розничную торговлю медикаментами: основные требования

Если вы хотите заняться розничной торговлей лекарственными средствами, то необходимо учитывать ряд требований, которые выставляются к помещению, где будет осуществляться торговля. Субъект, который хочет открывать аптеку в городе, должен помнить, что ее площадь должна составлять не меньше 50 кв.м. Что касается такого населенного пункта, как поселок городского типа, то площадь аптеки должна быть не менее 40 кв. м. В поселке площадь обязана быть минимум 30 кв. м.

Другими требованиями к аптеке являются такие:

• Площадь торгового зала должна быть: для города, пгт, поселка – не менее 18 кв.м., для села – не меньше 10 кв.м.;
• Помещение для персонала обязано быть не меньше 8 кв.м. для города, пгт и поселка и 4 кв. м. – для села;
• Площадь комнаты для хранения медикаментов должна быть не менее 10 кв.м. для города, пгт и поселка и 6 кв. м. – для села;
• Должен обеспечиваться вход для посетителей с ограниченными физическими возможностями.

Особенным требованием к аптеке является ее размещение в помещении, выведенном из жилищного фонда. Оно должно находиться на первом этаже, а также иметь отдельный вход, и быть изолированным.

В аптеке должны присутствовать в обязательном порядке:

• Два холодильника (один обязан находиться в комнате для персонала, второй – в материальной комнате;
• шкаф для хранения личной и технологической одежды сотрудников;
• шкаф или комната для инвентаря;
• меблі для вживання їжі співробітниками;
• уборная с умывальником;
• экран для защиты от прямой капельной инфекции в торговом зале.

Сейф и металлический шкаф не являются обязательными атрибутами, но могут присутствовать в аптеке.

Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами: что нужно знать

Оптовая торговля лекарственными средствами предполагает открытие аптечного склада, который должен соответствовать следующим условиям:

• Быть изолированным и размещаться в одноэтажном здании или площадке только на первом этаже;
• Располагаться не ближе, чем на 60 м от жилых домов и 80 м от заведений общественного назначения;
• В аптечном складе должны быть бытовые помещения: гардеробная, душевая, столовая.

Кроме того, субъект, который хочет заниматься оптовой торговлей медикаментами, должен знать о таких особенностях:

• Возможна торговля только теми лекарственными средствами, которые зарегистрированы в установленном законом порядке;
• Необходимо соблюдать условия хранения медикаментов, утвержденных производителем;
• Субъект оптовой торговли является эксклюзивным представителем того или иного производителя лекарственных средств или же имеет определенное регистрационное удостоверение.

В каждом аптечном складе должно быть Уполномоченное лицо, отвечающее за внедрение системы качества лекарственных средств. Оно должно иметь высшее фармацевтическое образование.

Порядок подачи документов для получения лицензии на аптеку

Необходимые документы для получения лицензии на розничную или оптовую торговлю лекарственными средствами подается непосредственно самим субъектом хозяйственной деятельности или же уполномоченным лицом в Государственную службу Украины по лекарственным средствам. Данный орган принимает решение о выдаче лицензии или в отказе в ее выдаче на протяжении 10 рабочих дней с дня подачи документов. Если принимается позитивное решение, то назначается проверка по месту нахождения аптеки.

В случае несоответствия поданных документов лицензионным условиям субъекту отправляется письмо с указанием причины отказа. После устранения неточностей документы могут подаваться повторно.

Лицензия выдается субъекту на протяжении трех рабочих дней с момента предоставления документа, подтверждающего факт оплаты за бланк лицензии.

Сотрудничество с нашей компанией будет для вас выгодным и успешным, потому что у нас работают специалисты, имеющие достаточный опыт в получении лицензии на аптеку. С нами работать надежно!

телефон:

(050) 440-40-64,

электронна почта:

Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

--
Ваша команда LCG